인공지능 의료기기의 정의 한국식품의약품안전처에서는 인공지능 의료기기를 프로그래밍 된 모델 없이 데이터 분석을 통해 기계학습 훈련 알고리즘을 활용하여 기계학습 모델을 개발하는 기계학습 기술이 적용된 의료기기로 정의합니다. 인공지능 의료기기는 인공지능 기술을 통해 의료 데이터를 분석하여 질병을 진단, 예측하거나 치료법을 제시하는 소프트웨어입니다. 기계학습 기술이 적용된 의료기기는 기계학습 방식으로 의료용 데이터를 학습하고 특정 패턴을 인식하여 질병을 진단, 예측하거나 환자에게 적합한 맞춤치료법 질병을 진단하고 예측하는 임상의사결정지원(Clinical Decision Supporting, CDS) 소프트웨어나 의료영상 진단보조(Computer-AIded Detection/Diagnosis, CAD) 소프트웨어..