정의 데이터 기반 개인 건강관리 시스템은 개인 건강 관련 모든 정보와, 이를 바탕으로 제공되는 개인 건강관리 서비스를 제공하는 기기 및 플랫폼으로 정의됩니다. 여기에서 개인 건강정보란 병원에서 생산되는 진료기록, 검진기록, 복약정보, 유전체 정보, 개인의 건강기록 등 일상생활 정보를 포함하는 건강과 관련된 모든 정보를 의미합니다. 건강관리 시스템에 활용되는 빅데이터는 크게 네 가지 유형으로 구분될 수 있습니다. 개인의 유전자 염기서열 정보(1인당 약 30억 개)를 수집한 개인유전정보 데이터 IoT 등 다양한 디바이스로 수집되는 개인 건강정보 데이터 환자의 진료정보를 전산화하여 이력 관리되는 전자의무기록 데이터 진료, 의료급여 내역, 건강검진결과 등의 국민건강 관련 데이터 개인 건강관리 서비스에는 고혈압과..

인공지능 의료기기의 정의 한국식품의약품안전처에서는 인공지능 의료기기를 프로그래밍 된 모델 없이 데이터 분석을 통해 기계학습 훈련 알고리즘을 활용하여 기계학습 모델을 개발하는 기계학습 기술이 적용된 의료기기로 정의합니다. 인공지능 의료기기는 인공지능 기술을 통해 의료 데이터를 분석하여 질병을 진단, 예측하거나 치료법을 제시하는 소프트웨어입니다. 기계학습 기술이 적용된 의료기기는 기계학습 방식으로 의료용 데이터를 학습하고 특정 패턴을 인식하여 질병을 진단, 예측하거나 환자에게 적합한 맞춤치료법 질병을 진단하고 예측하는 임상의사결정지원(Clinical Decision Supporting, CDS) 소프트웨어나 의료영상 진단보조(Computer-AIded Detection/Diagnosis, CAD) 소프트웨어..