디지털 치료기기 시장 분석 2017년 2월 미국을 중심으로 Novartis, Merck 등 글로벌 제약사 28개 기업이 참여하여 국제 비영리 무역 조합인 Digital Therapeutics Alliance(DTA)를 출범시킴으로 디지털 치료제의 기준을 제시하기 위한 노력이 시작되었습니다. 그리고 DTA는 2018년에 디지털 치료기기의 정의와 산업표준의 요건, 제품 분류, 장점 및 전망 등을 담은 안내서를 발간하였습니다. 디지털 치료기기는 현재 다양한 질병 영역에서 개발 중입니다. 모바일 앱을 기반으로 불면증, 약물중독, ADHD 등 정신질환과 암, 뇌졸중, 당뇨, 통증 등 만성질환에 적응증을 가지는 다양한 디지털 치료기기가 개발되고 있습니다. 2017년에는 Pear Therapeutics에서 개발한 약..

정의 디지털 치료기기는 의학적 장애나 질병을 예방, 치료, 관리하기 위해 환자에게 근거기반으로 치료적 개입을 제공하는 소프트웨어 의료기기로 정의됩니다. 국제 비영리 단체인 디지털 치료제 협회(DTA, Digital Therapeutics Alliance) 등 국제적으로는 디지털 치료제(Digital Therapeutics라는 용어를 사용하고 있습니다. 국내에서도 디지털 치료제라는 용어를 주로 사용하고 있으나, 한국 식품의약품안전처는 의료기기를 강조하여 디지털 치료제 대신 디지털 치료기기라는 용어를 사용합니다. 디지털 치료기기는 소프트웨어이지만 환자의 질병을 예방하고 관리하며 치료한다는 목적으로 치료제와 유사한 의료기기에 해당된다고 보는 것입니다. 디지털 치료기기는 의료기기로서 과학적 근거에 기반을 둔 치..