시장 특징 Frost & Sullivan, Alied Market Research, ABI Research 등은 스마트 헬스케어 산업의 성장 전망을 긍정적으로 평가했습니다. Frost & Sullivan(2018)의 보고서에 따르면 2019년 전 세계 헬스케어 시장(헬스케어 서비스 제외)은 1조 9,693억 달러로 전년 대비 5.1% 증가(1조 8,731억 달러), 전년 대비 약 5.6% 성장했습니다. 제약과 바이오 분야를 제외한 넓은 의미의 스마트 헬스케어 산업은 2019년 시장 규모가 6,695억 달러로 전체 헬스케어 시장의 약 30%를 차지하고 있습니다. 최근에는 사전진단과 건강관리가 가능한 혁신적인 헬스케어 서비스를 제공하는 의료기기, 체외진단, 스마트 헬스케어의 성장세가 뚜렷해지고 있습니다. 또..

정의 데이터 기반 개인 건강관리 시스템은 개인 건강 관련 모든 정보와, 이를 바탕으로 제공되는 개인 건강관리 서비스를 제공하는 기기 및 플랫폼으로 정의됩니다. 여기에서 개인 건강정보란 병원에서 생산되는 진료기록, 검진기록, 복약정보, 유전체 정보, 개인의 건강기록 등 일상생활 정보를 포함하는 건강과 관련된 모든 정보를 의미합니다. 건강관리 시스템에 활용되는 빅데이터는 크게 네 가지 유형으로 구분될 수 있습니다. 개인의 유전자 염기서열 정보(1인당 약 30억 개)를 수집한 개인유전정보 데이터 IoT 등 다양한 디바이스로 수집되는 개인 건강정보 데이터 환자의 진료정보를 전산화하여 이력 관리되는 전자의무기록 데이터 진료, 의료급여 내역, 건강검진결과 등의 국민건강 관련 데이터 개인 건강관리 서비스에는 고혈압과..

기술개발 이슈 착용형 근력증강 시스템의 주요 기술 중 하나인 사용자 움직임 및 의도 파악 기술에서는 사용자의 동작 의도 파악이 중요합니다. 이를 위해 뇌활동, 근육활성, 근수축, 신체 움직임, 신체 힘과 압력 등의 현상을 측정하기 위해 다양한 센서를 사용하게 됩니다. 보행주기를 판단하기 위해 신발 바닥에 FSR(Force-sensitive Resistor)센서, IMU(Inertial Measurement Unit)센서, 공압 튜브 등을 이용한 압력 감지 센서 등을 사용함 착용자 피부에 부착된 EMG(Electromyogram)센서를 통해 근전도 신호를 측정하여 사용자의 동작 의도를 파악함 옷 위에 부착 가능한 신축성이 있고 유연한 실리콘에 주입된 액체금속을 이용하여 스트레인 게이지형 소프트 센서를 개발..

디지털 치료기기 시장 분석 2017년 2월 미국을 중심으로 Novartis, Merck 등 글로벌 제약사 28개 기업이 참여하여 국제 비영리 무역 조합인 Digital Therapeutics Alliance(DTA)를 출범시킴으로 디지털 치료제의 기준을 제시하기 위한 노력이 시작되었습니다. 그리고 DTA는 2018년에 디지털 치료기기의 정의와 산업표준의 요건, 제품 분류, 장점 및 전망 등을 담은 안내서를 발간하였습니다. 디지털 치료기기는 현재 다양한 질병 영역에서 개발 중입니다. 모바일 앱을 기반으로 불면증, 약물중독, ADHD 등 정신질환과 암, 뇌졸중, 당뇨, 통증 등 만성질환에 적응증을 가지는 다양한 디지털 치료기기가 개발되고 있습니다. 2017년에는 Pear Therapeutics에서 개발한 약..

정의 디지털 치료기기는 의학적 장애나 질병을 예방, 치료, 관리하기 위해 환자에게 근거기반으로 치료적 개입을 제공하는 소프트웨어 의료기기로 정의됩니다. 국제 비영리 단체인 디지털 치료제 협회(DTA, Digital Therapeutics Alliance) 등 국제적으로는 디지털 치료제(Digital Therapeutics라는 용어를 사용하고 있습니다. 국내에서도 디지털 치료제라는 용어를 주로 사용하고 있으나, 한국 식품의약품안전처는 의료기기를 강조하여 디지털 치료제 대신 디지털 치료기기라는 용어를 사용합니다. 디지털 치료기기는 소프트웨어이지만 환자의 질병을 예방하고 관리하며 치료한다는 목적으로 치료제와 유사한 의료기기에 해당된다고 보는 것입니다. 디지털 치료기기는 의료기기로서 과학적 근거에 기반을 둔 치..